大塚醫療器材/大塚製藥：Paradise 超音波腎臟去神經系統用於治療頑固性高血壓，現已納入日本保險並於市場上銷售

東京–(BUSINESS WIRE)–大塚醫療器材股份有限公司(Otsuka Medical Devices)與大塚製藥株式會社(Otsuka Pharmaceutical)宣布，Paradise超音波腎交感神經阻斷術(uRDN)系統自3月1日起納入日本國民健康保險給付範圍。在保險給付開始後，大塚醫療器材已於3月2日開始銷售該系統，並將與大塚製藥共同推廣。

Paradise uRDN系統由大塚醫療器材的美國子公司Recor Medical, Inc.(Recor Medical)所開發。此系統適用於頑固性高血壓患者,即使使用三種不同類別的降血壓藥物(包括利尿劑)後,血壓仍維持在目標值以上的患者。

大塚醫療器材首次將超音波腎交感神經阻斷術治療引進日本。這項創新治療透過降低腎動脈周圍交感神經的過度活性來降低血壓。

隨著納入保險給付,Paradise uRDN系統成為頑固性高血壓的新治療選擇。在共同推廣框架下,大塚醫療器材與大塚製藥將運用大塚製藥在心血管及腎臟領域建立的專業知識,提供適合患者病況的適當治療選項。該系統將由醫師依據腎交感神經阻斷術系統適當使用指引所定義的標準,開立給符合條件的患者。

日本高血壓學會會長暨自治醫科大學心血管醫學教授苅尾七臣表示:「頑固性高血壓帶有極高風險,可能導致嚴重併發症,例如腦血管及心血管疾病與腎衰竭。能夠透過此保險給付為有需要的患者提供適當的治療機會,標誌著重大進展。此外,日本高血壓學會、日本心血管介入治療學會與日本循環器學會將共同合作,確保依據我們三個學會制定的腎交感神經阻斷術系統適當使用指引中所列之設施要求與患者資格條件,提供適當且安全的治療。」

大塚控股株式會社社長暨代表董事、執行長,以及大塚製藥社長暨代表董事井上眞表示:「我很高興能夠運用大塚集團製藥事業累積的專業知識,為解決頑固性高血壓這項醫療挑戰提供新選擇。展望未來,我們將結合大塚集團的整體實力,為患者與消費者提供最佳解決方案,致力於為每位個人的整體健康作出貢獻。」

「Paradise uRDN系統於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准。^*我們非常欣慰日本的頑固性高血壓患者現在能夠在保險給付下獲得這項新治療選擇。我們已與大塚製藥建立框架,確保此治療可靠地送達有需要的患者手中,我們將持續為患者健康與醫療進步作出貢獻。」大塚醫療器材社長暨代表董事東條典子表示。

在大塚人創造更佳健康的新產品企業理念的指引下,大塚醫療器材與大塚製藥將持續盡力提供新價值,以滿足未被滿足的醫療需求。

*在美國,Paradise uRDN系統於2023年11月獲得FDA核准,作為生活方式改變與藥物治療未能充分控制患者血壓時的輔助治療選項。

關於大塚醫療器材
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關於Recor Medical
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