WSJ atacă dur regulatorul lui Trump care blochează un vaccin vital într-o critică severă

Consiliul editorial al The Wall Street Journal a publicat miercuri o critică dură la adresa celui mai important regulator al vaccinurilor de la Food and Drug Administration al președintelui Donald Trump, Dr. Vinay Prasad, pentru decizia sa complet nesusținută de a respinge noul vaccin antigripal cu ARNm al Moderna.

Prasad a fost în centrul controverselor de ceva timp, inclusiv din partea propriilor susținători ai lui Trump. Influencerul de extremă dreaptă Laura Loomer l-a forțat pe scurt să demisioneze anul trecut, criticând respingerile sale de medicamente pentru boli rare și sprijinul său politic anterior pentru democrați, dar s-a întors în funcție doar câteva săptămâni mai târziu.

"Acesta este guvernul arbitrar în cea mai rea formă a sa," a scris consiliul. "FDA refuză rareori să examineze o cerere de medicament sau vaccin. Sursele noastre spun că FDA a respins doar aproximativ 4% din cereri fără o examinare, de obicei atunci când lipsesc informații importante. Nu acesta a fost cazul cu Moderna."

Prasad a susținut că studiul de fază 3 al Moderna nu a fost "adecvat și bine controlat" — dar aceasta nu este adevărat, a remarcat consiliul.

"Moderna a lansat un studiu controlat randomizat global în septembrie 2024 cu 41 000 de participanți, jumătate dintre aceștia primind vaccinul său," a scris consiliul. "Cealaltă jumătate a primit un vaccin antigripal standard ca și control. FDA a aprobat designul studiului său, iar personalul agenției i-a dat lui Moderna undă verde pentru a aplica pentru aprobare în august trecut pe baza rezultatelor. Vaccinul său a fost cu 27% mai eficient în prevenirea cazurilor simptomatice de gripă și cu 49% mai eficient împotriva spitalizării decât vaccinul antigripal standard. Totuși, Dr. Prasad a spus că Moderna ar fi trebuit să folosească un vaccin antigripal cu doză mare ca și control, mai degrabă decât o doză standard — deși acest lucru nu a fost posibil," deoarece vaccinurile antigripe cu doză mare sunt destinate doar persoanelor peste 65 de ani și nu sunt disponibile în majoritatea țărilor europene unde a avut loc studiul.

Respingerile aleatorii și arbitrare ale medicamentelor noi de către Prasad, a scris consiliul, "a cauzat scăderea moralului la FDA și a dus la un exod al personalului veteran. De asemenea, descurajează investițiile în vaccinuri și medicamente inovatoare. CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel, a declarat luna trecută că 'nu prevedem să investim în noi studii de fază 3' pentru vaccinuri din cauza incertitudinii de reglementare. Este Casa Albă atentă?"

"Americanilor nu le-au plăcut mandatele vaccinului Covid ale lui Biden," a conchis consiliul. "Dar nici nu vor aprecia un regulator al lui Trump care le refuză accesul la vaccinuri și tratamente noi pentru că crede că el știe cel mai bine."