JASMINE数据支持nipocalimab的狼疮疗效,JNJ股价小幅上涨。
Nipocalimab在JNJ第二阶段研究中显示对狼疮的持续控制效果。

强效自身抗体阳性结果出炉后,JNJ狼疮药物数据有所改善。
JASMINE数据公布后,Johnson & Johnson获得对nipocalimab的更多支持。
第二阶段狼疮结果增强药物前景,JNJ股价趋于稳定
Johnson & Johnson(JNJ)公布了nipocalimab最新的JASMINE第二阶段数据,进一步巩固其狼疮药物的研发立场。JNJ收盘价为222.89美元,下跌0.28%,随后在盘前交易中回升至223.03美元。此举显示出温和复苏,公司强调药物在52周内维持疾病控制的成效。
Johnson & Johnson, JNJ
Nipocalimab在中重度系统性红斑狼疮成人患者中,于第24周达到主要终点。在联合背景用药的情况下,该药物以SRI-4为衡量标准,有效降低疾病活动度。因此,Johnson & Johnson的FcRn阻断剂项目获得了更强有力的临床支持。
在第24周,53.5%的nipocalimab患者达到SRI-4应答。使用背景用药的安慰剂患者应答率为46.7%。此次试验在难以治疗的自身免疫疾病群体中证明了治疗效果。
第52周数据亦支持更长期的疾病控制。Nipocalimab的SRI-4应答率为53.6%,而安慰剂组为39.7%。接受治疗的患者中达到低疾病活动度的比例高于安慰剂组。
Johnson & Johnson报告了自身抗体阳性患者中更佳的疗效结果。该群体约占系统性红斑狼疮患者总数的80%。因此,若后续试验证实疗效,这些数据或可支持广泛的商业化前景。
在该预定义群体中,nipocalimab在第52周达到58.2%的SRI-4应答率。安慰剂组在相同指标下记录到36.1%。此外,38.9%的治疗患者达到LLDAS,而安慰剂组仅为18.0%。
Nipocalimab通过阻断新生儿Fc受体发挥作用。此过程可降低与狼疮炎症相关的有害IgG自身抗体。 Johnson & Johnson表示,该设计旨在保留重要的免疫功能。
JASMINE研究为Johnson & Johnson提供了FcRn阻断在狼疮治疗中的早期验证。同时也为进一步开发积累了生物标志物和药物反应方面的证据。因此,公司继续围绕靶向免疫治疗构建其风湿病学研发管线。
安全性特征与早期nipocalimab研究结果一致。Johnson & Johnson报告第二阶段试验未出现新的安全信号。常见不良反应包括鼻咽炎、头痛、尿路感染和恶心。
Nipocalimab已获FDA授予系统性红斑狼疮快速通道资格。正在进行的第三阶段GARDENIA研究目前正在招募患者。JNJ的狼疮前景现在取决于后期数据是否能证实JASMINE的研究信号。
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