XPOVIO® primește aprobarea de rambursare în Coreea de Sud pentru o a doua indicație în mielomul multiplu

– XPOVIO^® este primul inhibitor XPO1 aprobat pentru rambursare de către Serviciul Național de Asigurări de Sănătate din Coreea de Sud (NHIS) pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu (MM).

– În Coreea de Sud, XPOVIO^® a fost aprobat pentru trei indicații în MM și limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), iar două dintre aceste indicații aprobate au fost incluse în schema națională de rambursare.

SHANGHAI și HONG KONG, 1 martie 2026 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited  ("Antengene", SEHK: 6996.HK), o companie de biotehnologie globală inovatoare, în stadiu comercial, dedicată descoperirii, dezvoltării și comercializării de medicamente first-in-class și/sau best-in-class pentru boli autoimune, tumori solide și indicații de malignități hematologice, a anunțat că Serviciul Național de Asigurări de Sănătate din Coreea de Sud (NHIS) a aprobat rambursarea XPOVIO^® (selinexor) în combinație cu bortezomib și dexametazonă pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu (MM) după o terapie anterioară. Rambursarea a intrat în vigoare la 1 martie 2026. Aceasta marchează a doua indicație XPOVIO^® aprobată pentru rambursare în Coreea de Sud.

Pe măsură ce Antengene continuă să își extindă prezența în regiunea Asia Pacific, Compania rămâne angajată să îmbunătățească accesul pacienților la terapiile sale inovatoare. Până în prezent, XPOVIO^® a fost aprobat în Coreea de Sud pentru trei indicații în MM și limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), ambele malignități hematologice majore. Două dintre aceste indicații au fost aprobate pentru rambursare, inclusiv XPOVIO^® în combinație cu dexametazonă pentru tratamentul pacienților adulți cu MM recidivant sau refractar (R/R MM) care au primit cel puțin patru terapii anterioare, precum și indicația nou rambursată. Odată cu extinderea acoperirii de rambursare, se estimează că XPOVIO^® va beneficia o populație mai largă de pacienți și va contribui în continuare la gestionarea malignităților hematologice în Coreea de Sud.

Cu un mecanism de acțiune nou, XPOVIO^® este primul inhibitor XPO1 selectiv, administrabil pe cale orală, aprobat în lume. XPOVIO^® a fost deja aprobat în zece țări și regiuni din APAC și a fost inclus în scheme naționale de asigurări în cinci dintre aceste piețe (China continentală, piața din Taiwan, Australia, Singapore și Coreea de Sud). În continuare, Antengene va urmări un acces mai larg pentru XPOVIO^® pe piețele din APAC.

Despre Antengene

Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK) este o companie globală de biotehnologie în stadiu comercial, orientată spre cercetare și dezvoltare, axată pe dezvoltarea de terapii first-in-class/best-in-class pentru boli cu nevoi medicale nesatisfăcute semnificative. Portofoliul său se întinde de la stadiile preclinice la cele comerciale și include mai multe programe descoperite intern, inclusiv ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (inhibitor oral CD73), ATG-101 (anticorp bispecific PD-L1 × 4-1BB) și ATG-042 (inhibitor oral PRMT5-MTA).

Antengene a dezvoltat, de asemenea, AnTenGager, o platformă proprietară T cell engager 2.0 care prezintă legare bivalentă "2+1" pentru ținte cu exprimare scăzută, mascare prin impediment steric și secvențe CD3 proprietare cu cinetică rapidă on/off pentru a minimiza sindromul de eliberare a citokinelor (CRS) și a spori eficacitatea. Aceste caracteristici susțin aplicabilitatea largă a platformei în boli autoimune, tumori solide și malignități hematologice, cu programe care vizează CD19 x CD3 (ATG-201 pentru boli autoimune asociate cu celule B), CDH6 x CD3 (ATG-106 pentru cancer ovarian și cancer renal), ALPPL2 x CD3 (ATG-112 pentru tumori ginecologice și cancer pulmonar cu celule non-mici), LY6G6D x CD3 (ATG-110 pentru cancer colorectal stabil cu microsateliți), GPRC5D x CD3 (ATG-021 pentru mielom multiplu), LILRB4 x CD3 (ATG-102 pentru leucemie mieloidă acută și leucemie mielomonocitară cronică) și FLT3 x CD3 (ATG-107 pentru leucemie mieloidă acută).

Până în prezent, Antengene a obținut 32 de aprobări de medicament nou investigațional (IND) în S.U.A. și Asia și a obținut aprobări de cerere de medicament nou (NDA) pe 10 piețe din Asia Pacific. Activul său comercial principal, XPOVIO^® (selinexor), este aprobat în China continentală, Taiwan China, Hong Kong China, Macau China, Coreea de Sud, Singapore, Malaezia, Thailanda, Indonezia și Australia și a fost inclus în scheme naționale de asigurări în cinci dintre aceste piețe (China continentală, Taiwan China, Australia, Coreea de Sud și Singapore).

Declarații previzionale

Declarațiile previzionale făcute în acest articol se referă doar la evenimentele sau informațiile de la data la care sunt făcute declarațiile în acest articol. Cu excepția cazului în care este cerut de lege, nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza sau revizui public declarațiile previzionale, fie ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare sau altfel, după data la care sunt făcute declarațiile sau pentru a reflecta apariția unor evenimente neanticipate. Ar trebui să citiți acest articol complet și cu înțelegerea că rezultatele sau performanțele noastre viitoare reale pot fi semnificativ diferite de ceea ce ne așteptăm. În acest articol, declarațiile sau referirile la intențiile noastre sau ale oricăruia dintre directorii noștri sau ale companiei noastre sunt făcute la data acestui articol. Oricare dintre aceste intenții se pot modifica în lumina dezvoltărilor viitoare. Pentru o discuție suplimentară a acestor și altor factori care ar putea determina rezultatele viitoare să difere semnificativ de orice declarație previzională, vă rugăm să consultați celelalte riscuri și incertitudini descrise în raportul anual al companiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2024 și documentele depuse ulterior la Bursa de Valori din Hong Kong.

Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați:

Contacte investitori: 
Donald Lung
E-mail: [email protected]  

Contacte BD:
Ariel Guo
E-mail: [email protected]

Vizualizați conținutul original pentru a descărca multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/xpovio-receives-reimbursement-approval-in-south-korea-for-a-second-multiple-myeloma-indication-302700200.html

SURSĂ Antengene Corporation Limited