Simulations Plus anunță extinderea colaborărilor de cercetare cu FDA din SUA și NIEHS

Proiectele extinse susțin cercetarea continuă în abordări computaționale și metodologii de abordare nouă pentru evaluarea siguranței alimentelor și chimicalelor

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) („Simulations Plus" sau „Compania"), un lider global în dezvoltarea de medicamente bazată pe modele și accelerată de AI care avansează inovația biofarmaceutică, a anunțat astăzi extinderea a două colaborări de cercetare separate cu Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și Institutul Național de Științe ale Sănătății Mediului (NIEHS). Proiectele extinse susțin eforturile federale de cercetare în curs, axate pe dezvoltarea metodologiilor de abordare nouă (NAM) și avansarea abordărilor computaționale pentru evaluările siguranței alimentelor și chimicalelor.

Îndrumările recente din partea FDA și a altor agenții de reglementare încurajează utilizarea cercetării non-animale, incluzând metode in silico, mecanistice și bazate pe date, destinate să susțină evaluările siguranței alimentelor și chimicalelor. Colaborările extinse se aliniază cu aceste inițiative federale mai ample prin susținerea cercetării privind aplicarea, evaluarea și rafinarea modelelor de toxicitate computaționale.

„Apreciem oportunitatea de a continua colaborările noastre cu FDA și NIEHS", a declarat Viera Lukacova, Director Științific Principal al Simulations Plus. „Cercetarea desfășurată prin aceste proiecte abordează provocări importante și suntem încântați să contribuim cu motoarele noastre științifice în sprijinul eforturilor federale de cercetare. Așteptăm cu interes colaborarea continuă pentru a avansa fundamentul științific pentru evaluarea siguranței alimentelor și chimicalelor prin abordări bazate pe AI și in silico."

Colaborarea de cercetare cu FDA

Acordul extins cu Programul pentru Alimente Umane al FDA permite oamenilor de știință să continue cercetarea care implică modele computaționale pentru a susține evaluările siguranței chimice pentru substanțele legate de alimente.

În urma finalizării obiectivelor anterioare ale proiectului, FDA a ales să extindă colaborarea cu Simulations Plus pentru a extinde și rafina în continuare modelele de siguranță bazate pe AI pentru utilizare în cercetarea de reglementare. Noua finanțare federală dedicată modernizării siguranței alimentelor și chimicalelor va oferi acestei colaborări acces extins la seturi de date toxicologice curate pentru antrenament suplimentar, validare și evaluare comparativă a modelelor AI/ML ale Simulations Plus.

Colaborarea de cercetare cu NIEHS

Colaborarea extinsă cu NIEHS se concentrează pe abordări computaționale relevante pentru cercetarea siguranței chimice legate de mediu și expunere. Această lucrare abordează o gamă largă de substanțe chimice și scenarii de expunere, în concordanță cu misiunea NIEHS de a susține cercetarea privind influențele de mediu asupra sănătății umane.

Colaborarea NIEHS cu Simulations Plus face parte dintr-un efort național de modernizare a evaluării siguranței chimice prin metodologii de abordare nouă bazate pe AI și va continua aplicarea motoarelor software ale companiei pentru a ajuta la proiectarea, validarea și evaluarea comparativă a noilor sisteme experimentale în curs de evaluare.

Avansarea cercetării NAM

Extensiile reflectă interesul federal continuu în evaluarea abordărilor computaționale și bazate pe AI, domenii în care Simulations Plus are expertiză tehnică de lungă durată.

„Timp de 30 de ani, compania noastră a contribuit la fundamentul științific pentru ceea ce este cunoscut acum ca dezvoltare de medicamente bazată pe modele", a declarat Shawn O'Connor, Director General al Simulations Plus. „Experții noștri au ajutat la standardizarea metodelor care sunt acum larg acceptate atât de industrie, cât și de regulatori, și suntem mândri să continuăm să fim pionieri ai științei și tehnologiei care susțin decizii mai bine informate în dezvoltarea farmaceutică, cercetarea siguranței alimentare și evaluarea riscului chimic."

Despre Simulations Plus, Inc.

Simulations Plus este un lider global în dezvoltarea de medicamente bazată pe modele și accelerată de AI. Creăm valoare pentru clienții noștri prin accelerarea descoperirii, dezvoltării și comercializării produselor farmaceutice și a altor produse prin soluții inovatoare de software și consultanță bazate pe știință. Pentru mai multe informații, vizitați www.simulations-plus.com.

Declarații prospective

Cu excepția informațiilor istorice, aspectele discutate în acest comunicat de presă sunt declarații prospective care implică riscuri și incertitudini. Cuvinte precum „credem", „vom", „putem", „așteptăm", „anticipăm" și expresii similare (sau negația unor astfel de termeni, precum și alte cuvinte sau expresii care se referă la evenimente, condiții sau circumstanțe viitoare) înseamnă că acestea sunt cele mai bune estimări ale noastre la momentul scrierii, dar nu pot exista asigurări că rezultatele sau evenimentele așteptate sau anticipate vor avea loc efectiv, astfel încât rezultatele noastre viitoare reale ar putea diferi semnificativ de acele declarații. Declarațiile prospective includ, dar nu se limitează la declarații privind ghidarea noastră pentru anul fiscal 2026, creșterea veniturilor, marjele și profitabilitatea anticipate, cererea pentru software și servicii, impactul acțiunilor de stabilire a prețurilor, nivelurile de cheltuieli ale clienților, condițiile pieței, dezvoltarea, capacitățile, acceptarea de reglementare, conformitatea de reglementare și comercializarea soluțiilor bazate pe AI și cloud, momentul și conținutul inițiativelor de produs discutate la Ziua Investitorilor și capacitatea noastră de a executa viziunea noastră strategică pe termen lung. Aceste declarații prospective se bazează pe ipoteze și așteptări actuale care implică riscuri și incertitudini care ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ de cele exprimate sau implicite. Factorii care ar putea cauza sau contribui la astfel de diferențe includ, dar nu se limitează la: eficacitatea structurii noastre operaționale interne, capacitatea noastră de a menține avantajele competitive și de a comercializa soluții bazate pe AI și cloud, standardele de reglementare și confidențialitate a datelor în evoluție care guvernează tehnologiile AI, acceptarea de către clienții noștri a noului software și a versiunilor îmbunătățite ale software-ului nostru existent, economia generală a industriei farmaceutice, capacitatea noastră de a finanța creșterea, capacitatea noastră de a continua să atragem și să reținem personal tehnic înalt calificat, condițiile pieței, factorii macroeconomici și o piață durabilă. Informații suplimentare despre factorii noștri de risc sunt conținute în rapoartele noastre trimestriale, anuale și curente depuse la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA. Nicio autoritate de reglementare nu a aprobat, avizat sau validat produsele, platformele sau abordările legate de AI ale Companiei.

Contacte

Contact Relații cu Investitorii:
Lisa Fortuna
Financial Profiles
310-622-8251
[email protected]