A Corcept Therapeutics (NASDAQ: CORT) caiu cerca de 50% no dia 31 de dezembro depois de a FDA ter solicitado dados adicionais para apoiar a eficácia do relacorilant, o seu tratamento candidato para a síndrome de Cushing.
O contratempo lançou dúvidas sobre a força do pipeline da CORT e desencadeou uma reavaliação acentuada por parte dos analistas. Sublinha a sensibilidade do mercado aos desenvolvimentos regulatórios nas farmacêuticas de pequena capitalização.
Após a queda de hoje, as ações da Corcept estão 70% abaixo do seu máximo do ano registado no final de março.
O pedido da FDA por mais provas sobre a eficácia do relacorilant enfraqueceu materialmente a confiança dos investidores no crescimento de curto prazo da Corcept.
Esperava-se que o medicamento fosse um importante gerador de receitas no mercado da síndrome de Cushing, onde a CORT já vende Korlym.
Com o relacorilant a enfrentar agora atrasos ou potencial rejeição, os analistas removeram-no dos seus modelos financeiros para esta indicação.
O próprio Korlym está sob pressão da concorrência dos genéricos, particularmente da Teva Pharmaceuticals. Isto deixa as ações da CORT com potencial de valorização limitado na sua área terapêutica central.
O obstáculo regulatório não só impacta as vendas futuras como também levanta questões sobre a robustez dos dados clínicos e estratégia de ensaios da Corcept Therapeutics.
Apesar do grande contratempo da FDA, alguns analistas acreditam que a reação do mercado pode ter ultrapassado os fundamentos.
A Truist Securities, por exemplo, reduziu drasticamente o seu preço-alvo para as ações da Corcept para $50, reconhecendo que as notícias recentes são significativamente baixistas para a empresa de biotecnologia.
No entanto, a firma de investimento manteve uma classificação de "compra", com o preço-alvo revisto em baixa ainda a indicar um potencial de valorização de mais de 40% a partir daqui.
"Vemos valor no Korlym na síndrome de Cushing com valorização do relacorilant no PROC", observaram os seus analistas, referindo-se ao cancro do ovário resistente à platina.
Após a queda de hoje, a Corcept Therapeutics está a negociar com um rácio preço/vendas (P/S) de apenas cerca de 10, o que não é particularmente caro para uma empresa de biotecnologia em rápido crescimento.
Em suma, embora as notícias da FDA sejam inegavelmente negativas, a remoção completa do relacorilant para a síndrome de Cushing dos modelos de avaliação pode ser prematura, especialmente se a gestão conseguir abordar as preocupações da agência.
As ações da CORT podem valer a pena possuir rumo a 2026, uma vez que não é uma daquelas empresas de biotecnologia não rentáveis.
No último trimestre reportado, a empresa teve quase $20 milhões em lucro líquido e $208 milhões em receitas – um aumento de cerca de 14% numa base anual.
Além disso, o balanço da Corcept mantém-se sólido, e a sua investigação em curso no cancro do ovário pode desbloquear novos fluxos de receitas.
O Korlym, apesar dos ventos contrários dos genéricos, continua a gerar fluxo de caixa, e o potencial do relacorilant em oncologia permanece intacto.
Para investidores de longo prazo, a avaliação atual pode oferecer um ponto de entrada atraente, especialmente se a gestão conseguir navegar os desafios regulatórios e diversificar o seu pipeline.
A venda massiva reajustou as expectativas, mas os fundamentos sugerem que a Corcept está longe de estar destruída. Com execução e clareza, as ações podem recuperar significativamente nos próximos meses.
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