Simulations Plus ogłasza przedłużenie współpracy badawczej z U.S. FDA i NIEHS

Rozszerzone projekty wspierają bieżące badania nad podejściami obliczeniowymi i nowymi metodologiami oceny bezpieczeństwa żywności i chemikaliów

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) („Simulations Plus" lub „Spółka"), globalny lider w zakresie rozwoju leków opartego na modelowaniu i przyspieszanego przez sztuczną inteligencję, wspierającego innowacje biofarmaceutyczne, ogłosił dzisiaj przedłużenie dwóch odrębnych współprac badawczych z U.S. Food and Drug Administration (FDA) oraz National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS). Rozszerzone projekty wspierają bieżące federalne wysiłki badawcze skoncentrowane na rozwoju nowych metodologii podejścia (NAMs) oraz zaawansowanych podejść obliczeniowych do oceny bezpieczeństwa żywności i chemikaliów.

Najnowsze wytyczne FDA i innych agencji regulacyjnych zachęcają do stosowania badań nieopartych na zwierzętach, w tym metod in silico, mechanistycznych i opartych na danych, mających na celu wsparcie oceny bezpieczeństwa żywności i chemikaliów. Rozszerzone współprace są zgodne z tymi szerszymi inicjatywami federalnymi poprzez wspieranie badań nad zastosowaniem, oceną i udoskonaleniem obliczeniowych modeli toksyczności.

„Doceniamy możliwość kontynuowania naszej współpracy z FDA i NIEHS" – powiedziała Viera Lukacova, Chief Scientific Officer w Simulations Plus. „Badania prowadzone w ramach tych projektów odpowiadają na ważne wyzwania i jesteśmy zadowoleni, że możemy wnieść wkład naszych narzędzi naukowych na rzecz federalnych wysiłków badawczych. Cieszymy się na dalszą współpracę w celu rozwijania fundamentów naukowych dla oceny bezpieczeństwa żywności i chemikaliów poprzez podejścia oparte na sztucznej inteligencji i in silico."

Współpraca badawcza z FDA

Rozszerzone porozumienie z FDA Human Foods Program pozwala naukowcom na kontynuowanie badań z wykorzystaniem modeli obliczeniowych wspierających oceny bezpieczeństwa chemicznego substancji związanych z żywnością.

Po zakończeniu wcześniejszych celów projektu, FDA zdecydowało się przedłużyć współpracę z Simulations Plus w celu dalszego rozszerzenia i udoskonalenia modeli bezpieczeństwa opartych na sztucznej inteligencji do wykorzystania w badaniach regulacyjnych. Nowe finansowanie federalne przeznaczone na modernizację bezpieczeństwa żywności i chemikaliów zapewni tej współpracy rozszerzony dostęp do wyselekcjonowanych zbiorów danych toksykologicznych w celu dalszego szkolenia, walidacji i porównywania modeli AI/ML Simulations Plus.

Współpraca badawcza z NIEHS

Rozszerzona współpraca z NIEHS koncentruje się na podejściach obliczeniowych istotnych dla badań nad bezpieczeństwem chemicznym związanym ze środowiskiem i ekspozycją. Praca ta obejmuje szeroki zakres chemikaliów i scenariuszy ekspozycji, zgodnie z misją NIEHS wspierania badań nad wpływem środowiska na zdrowie człowieka.

Współpraca NIEHS z Simulations Plus jest częścią narodowych wysiłków mających na celu modernizację oceny bezpieczeństwa chemicznego poprzez nowe metodologie podejścia wspierane przez sztuczną inteligencję i będzie kontynuować zastosowanie narzędzi programowych firmy w celu pomocy w projektowaniu, walidacji i porównywaniu nowych systemów eksperymentalnych poddawanych ocenie.

Rozwijanie badań NAM

Przedłużenia odzwierciedlają utrzymujące się federalne zainteresowanie oceną podejść obliczeniowych i opartych na sztucznej inteligencji, obszarów, w których Simulations Plus posiada długoletnią wiedzę techniczną.

„Przez 30 lat nasza firma pomogła stworzyć naukowe fundamenty dla tego, co obecnie znane jest jako rozwój leków oparty na modelowaniu" – powiedział Shawn O'Connor, Chief Executive Officer w Simulations Plus. „Nasi eksperci pomogli ustandaryzować metody, które są obecnie powszechnie akceptowane przez przemysł i organy regulacyjne, i jesteśmy dumni z kontynuowania pionierskiej pracy w zakresie nauki i technologii wspierających lepiej poinformowane decyzje w zakresie rozwoju farmaceutycznego, badań nad bezpieczeństwem żywności i oceny ryzyka chemicznego."

O Simulations Plus, Inc.

Simulations Plus jest globalnym liderem w zakresie rozwoju leków opartego na modelowaniu i przyspieszanego przez sztuczną inteligencję. Tworzymy wartość dla naszych klientów poprzez przyspieszanie odkrywania, rozwoju i komercjalizacji leków i innych produktów dzięki innowacyjnym rozwiązaniom programowym i doradczym opartym na nauce. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.simulations-plus.com.

Oświadczenia dotyczące przyszłości

Z wyjątkiem informacji historycznych, sprawy omawiane w tym komunikacie prasowym są oświadczeniami dotyczącymi przyszłości, które wiążą się z ryzykiem i niepewnością. Słowa takie jak „wierzymy", „będzie", „może", „oczekujemy", „przewidujemy" i podobne wyrażenia (lub negacja takich określeń, jak również inne słowa lub wyrażenia odnoszące się do przyszłych zdarzeń, warunków lub okoliczności) oznaczają, że są to nasze najlepsze szacunki na chwilę obecną, ale nie ma gwarancji, że oczekiwane lub przewidywane wyniki lub zdarzenia faktycznie się zmaterializują, więc nasze rzeczywiste przyszłe wyniki mogą się znacznie różnić od tych stwierdzeń. Oświadczenia dotyczące przyszłości obejmują między innymi oświadczenia dotyczące naszych prognoz na rok fiskalny 2026, wzrostu przychodów, przewidywanych marż i rentowności, popytu na oprogramowanie i usługi, wpływu działań cenowych, poziomów wydatków klientów, warunków rynkowych, rozwoju, możliwości, akceptacji regulacyjnej, zgodności regulacyjnej i komercjalizacji rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji i chmurze, terminów i treści inicjatyw produktowych omawianych na Investor Day oraz naszej zdolności do realizacji naszej długoterminowej wizji strategicznej. Te oświadczenia dotyczące przyszłości opierają się na obecnych założeniach i oczekiwaniach, które wiążą się z ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się istotnie różnić od wyrażonych lub sugerowanych. Czynniki, które mogą spowodować lub przyczynić się do takich różnic, obejmują między innymi: skuteczność naszej wewnętrznej struktury operacyjnej, naszą zdolność do utrzymania przewagi konkurencyjnej i komercjalizacji rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji i chmurze, ewoluujące standardy regulacyjne i prywatności danych regulujące technologie AI, akceptację nowego oprogramowania i ulepszonych wersji naszego istniejącego oprogramowania przez naszych klientów, ogólną ekonomikę przemysłu farmaceutycznego, naszą zdolność do finansowania wzrostu, naszą zdolność do dalszego przyciągania i zatrzymywania wysoko wykwalifikowanego personelu technicznego, warunki rynkowe, czynniki makroekonomiczne i trwały rynek. Dalsze informacje na temat naszych czynników ryzyka zawarte są w naszych raportach kwartalnych, rocznych i bieżących złożonych w U.S. Securities and Exchange Commission. Żaden organ regulacyjny nie zatwierdził, nie zaakceptował ani nie zwalidował produktów, platform lub podejść związanych ze sztuczną inteligencją Spółki.

Kontakt

Kontakt dla relacji inwestorskich:
Lisa Fortuna
Financial Profiles
310-622-8251
[email protected]