XPOVIO®が韓国で多発性骨髄腫の2番目の適応症に対する償還承認を取得

– XPOVIO^®は、韓国国民健康保険公団(NHIS)により多発性骨髄腫(MM)の成人患者の治療に対して償還承認を受けた初のXPO1阻害剤です。

– 韓国において、XPOVIO^®はMMおよびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に対する3つの適応症で承認されており、そのうち2つの承認適応症が国民償還制度に含まれています。

上海および香港、2026年3月1日 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited(「Antengene」、SEHK: 6996.HK)は、自己免疫疾患、固形腫瘍および血液悪性腫瘍の適応症に対するファースト・イン・クラスおよび/またはベスト・イン・クラスの医薬品の発見、開発、商業化に取り組む革新的かつ商業段階のグローバルバイオテクノロジー企業として、韓国国民健康保険公団(NHIS)が、1回以上の前治療を受けた多発性骨髄腫(MM)の成人患者の治療に対して、XPOVIO^®(selinexor)とボルテゾミブおよびデキサメタゾンの併用療法の償還を承認したことを発表しました。この償還は2026年3月1日に発効しました。これは、韓国でXPOVIO^®の償還承認を受けた2番目の適応症となります。

Antengeneがアジア太平洋地域全体での事業拡大を続ける中、当社は革新的治療薬への患者アクセスの改善に引き続き取り組んでいます。現在までに、XPOVIO^®は韓国において、主要な血液悪性腫瘍であるMMとびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に対する3つの適応症で承認されています。これらの適応症のうち2つが償還承認を受けています。これには、少なくとも4回以上の前治療を受けた再発または難治性MM(R/R MM)の成人患者の治療に対するXPOVIO^®とデキサメタゾンの併用療法、および新たに償還承認された適応症が含まれます。償還対象範囲の拡大により、XPOVIO^®はより広範な患者集団に恩恵をもたらし、韓国における血液悪性腫瘍の管理にさらに貢献することが期待されます。

新規作用機序を有するXPOVIO^®は、世界初の承認を受けた経口投与可能な選択的XPO1阻害剤です。XPOVIO^®はすでにアジア太平洋地域の10か国・地域で承認されており、そのうち5つの市場(中国本土、台湾市場、オーストラリア、シンガポール、韓国)で国民保険制度に含まれています。今後、Antengeneはアジア太平洋市場全体でXPOVIO^®のより広範なアクセスを追求し続けます。

Antengeneについて

Antengene Corporation Limited(「Antengene」、SEHK: 6996.HK)は、重大なアンメットメディカルニーズを持つ疾患に対するファースト・イン・クラス/ベスト・イン・クラスの治療薬の開発に注力する、グローバルでR&D主導型の商業段階のバイオテクノロジー企業です。そのパイプラインは前臨床段階から商業段階にまで及び、ATG-022(CLDN18.2 ADC)、ATG-037(経口CD73阻害剤)、ATG-101(PD-L1 × 4-1BB二重特異性抗体)、ATG-042(経口PRMT5-MTA阻害剤)を含む、社内で発見された複数のプログラムが含まれています。

Antengeneはまた、低発現標的に対する「2+1」二価結合、立体障害マスキング、サイトカイン放出症候群(CRS)を最小限に抑え効果を高める高速オン/オフ動態を持つ独自のCD3配列を特徴とする独自のT細胞エンゲージャー2.0プラットフォームであるAnTenGagerを開発しました。これらの特性により、自己免疫疾患、固形腫瘍、血液悪性腫瘍全体にわたるプラットフォームの幅広い適用可能性がサポートされており、CD19 x CD3(B細胞関連自己免疫疾患に対するATG-201)、CDH6 x CD3(卵巣癌および腎臓癌に対するATG-106)、ALPPL2 x CD3(婦人科腫瘍および非小細胞肺癌に対するATG-112)、LY6G6D x CD3(マイクロサテライト安定性大腸癌に対するATG-110)、GPRC5D x CD3(多発性骨髄腫に対するATG-021)、LILRB4 x CD3(急性骨髄性白血病および慢性骨髄単球性白血病に対するATG-102)、FLT3 x CD3(急性骨髄性白血病に対するATG-107)を標的とするプログラムがあります。

現在までに、Antengeneは米国およびアジアで32件の治験薬(IND)承認を取得し、10のアジア太平洋市場で新薬承認申請(NDA)承認を取得しました。主力商業資産であるXPOVIO^®(selinexor)は、中国本土、台湾中国、香港中国、マカオ中国、韓国、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、オーストラリアで承認されており、これらの市場のうち5つ(中国本土、台湾中国、オーストラリア、韓国、シンガポール)で国民保険制度に含まれています。

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SOURCE Antengene Corporation Limited