WSJ attacca duramente il regolatore di Trump che blocca un vaccino vitale in una critica feroce

Il comitato editoriale del Wall Street Journal ha pubblicato mercoledì una critica feroce al principale regolatore dei vaccini della Food and Drug Administration del Presidente Donald Trump, il Dr. Vinay Prasad, per la sua decisione completamente priva di fondamento di rifiutare il nuovo vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna.

Prasad è stato al centro di controversie per un po' di tempo, anche da parte dei sostenitori dello stesso Trump. L'influencer di estrema destra Laura Loomer lo ha costretto brevemente alle dimissioni lo scorso anno criticando i suoi rifiuti di farmaci per malattie rare e il suo precedente sostegno politico ai Democratici, ma è tornato alla sua posizione solo poche settimane dopo.

"Questo è il governo arbitrario al suo peggio", ha scritto il comitato. "La FDA raramente rifiuta di esaminare una domanda per un farmaco o un vaccino. Le nostre fonti dicono che la FDA ha rifiutato solo circa il 4% delle domande senza revisione, tipicamente quando mancano informazioni importanti. Non era questo il caso di Moderna."

Prasad ha affermato che lo studio di Fase 3 di Moderna non era "adeguato e ben controllato" — ma questo non è vero, ha notato il comitato.

"Moderna ha lanciato uno studio controllato randomizzato globale nel settembre 2024 con 41.000 partecipanti, la metà dei quali ha ricevuto il suo vaccino", ha scritto il comitato. "L'altra metà ha ricevuto un vaccino antinfluenzale standard come controllo. La FDA ha approvato il suo disegno dello studio, e il personale dell'agenzia ha dato a Moderna il via libera per richiedere l'approvazione lo scorso agosto sulla base dei risultati. Il suo vaccino è stato il 27% più efficace nel prevenire i casi sintomatici di influenza e il 49% più efficace contro l'ospedalizzazione rispetto al vaccino antinfluenzale standard. Eppure il Dr. Prasad ha detto che Moderna avrebbe dovuto usare un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio come controllo piuttosto che una dose standard — anche se non era possibile", poiché i vaccini antinfluenzali ad alto dosaggio vanno solo alle persone sopra i 65 anni e non sono disponibili nella maggior parte dei paesi europei dove si è svolto lo studio.

I rifiuti casuali e arbitrari di nuovi farmaci da parte di Prasad, ha scritto il comitato, "hanno causato un calo del morale alla FDA e hanno portato a un esodo di personale veterano. Sta anche scoraggiando gli investimenti in vaccini e farmaci innovativi. L'amministratore delegato di Moderna Stéphane Bancel il mese scorso ha detto 'non prevediamo di investire in nuovi studi di fase 3' per i vaccini a causa dell'incertezza normativa. La Casa Bianca sta prestando attenzione?"

"Agli americani non sono piaciuti i mandati sui vaccini Covid di Biden", ha concluso il comitato. "Ma non apprezzeranno nemmeno un regolatore di Trump che nega loro l'accesso a nuovi vaccini e trattamenti perché pensa di sapere cosa è meglio."