Le WSJ s'attaque violemment au régulateur de Trump bloquant un vaccin vital dans une critique cinglante

Le comité éditorial du Wall Street Journal a publié mercredi une critique cinglante du principal régulateur des vaccins de la Food and Drug Administration du président Donald Trump, le Dr Vinay Prasad, pour sa décision totalement infondée de rejeter le nouveau vaccin contre la grippe à ARNm de Moderna.

Prasad est au centre de controverses depuis un certain temps, y compris de la part des propres partisans de Trump. L'influenceuse d'extrême droite Laura Loomer a brièvement forcé sa démission l'année dernière en critiquant ses rejets de médicaments pour maladies rares et son soutien politique antérieur aux démocrates, mais il est revenu à son poste quelques semaines plus tard.

« C'est un gouvernement arbitraire à son pire », a écrit le comité. « La FDA refuse rarement d'examiner une demande de médicament ou de vaccin. Nos sources indiquent que la FDA n'a rejeté qu'environ 4 % des demandes sans examen, généralement lorsqu'il manque des informations importantes. Ce n'était pas le cas avec Moderna. »

Prasad a affirmé que l'essai de phase 3 de Moderna n'était pas « adéquat et bien contrôlé » — mais ce n'est pas vrai, a noté le comité.

« Moderna a lancé un essai contrôlé randomisé mondial en septembre 2024 avec 41 000 participants, dont la moitié a reçu son vaccin », a écrit le comité. « L'autre moitié a reçu un vaccin antigrippal standard comme contrôle. La FDA a approuvé la conception de son essai, et le personnel de l'agence a donné son feu vert à Moderna pour demander l'approbation en août dernier sur la base des résultats. Son vaccin était 27 % plus efficace pour prévenir les cas symptomatiques de grippe et 49 % plus efficace contre l'hospitalisation que le vaccin antigrippal standard. Pourtant, le Dr Prasad a déclaré que Moderna aurait dû utiliser un vaccin antigrippal à haute dose comme contrôle plutôt qu'une dose standard — bien que cela n'était pas possible », car les vaccins antigrippaux à haute dose ne sont destinés qu'aux personnes de plus de 65 ans et ne sont pas disponibles dans la plupart des pays européens où l'essai a eu lieu.

Les rejets aléatoires et arbitraires de nouveaux médicaments par Prasad, a écrit le comité, « ont fait chuter le moral à la FDA et ont entraîné un exode de personnel expérimenté. Cela décourage également les investissements dans les vaccins et médicaments innovants. Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré le mois dernier "nous ne prévoyons pas d'investir dans de nouvelles études de phase 3" pour les vaccins en raison de l'incertitude réglementaire. La Maison Blanche prête-t-elle attention ? »

« Les Américains n'ont pas aimé les mandats de vaccin Covid de Biden », a conclu le comité. « Mais ils n'apprécieront pas non plus qu'un régulateur de Trump leur refuse l'accès à de nouveaux vaccins et traitements parce qu'il pense qu'il sait mieux. »