Revisión del T-MEC: EU denuncia que México incumple compromisos de propiedad intelectual en medicamentos

En el arranque de la revisión anual Special 301 de 2026, organizaciones empresariales de Estados Unidos denunciaron que México incumple compromisos del T-MEC en materia de propiedad intelectual, particularmente en el sector farmacéutico, y solicitaron a la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) endurecer su postura frente al país.

Previo a la audiencia pública convocada por la USTR programada para este 18 de febrero, la National Association of Manufacturers (NAM) y el National Foreign Trade Council (NFTC) advirtieron que, pese a avances formales, México mantiene persistentes deficiencias estructurales que afectan la protección efectiva de patentes, la observancia en frontera y la certidumbre regulatoria comprometida en el T-MEC.

En sus comentarios formales, la NAM reconoció que México ha adoptado medidas para mejorar la protección de la propiedad industrial; sin embargo, subrayó que la efectividad “es limitada debido a restricciones presupuestales y de personal en agencias clave, así como a redundancias burocráticas”.

Otro señalamiento se centró en la falta de reglamentación para implementar plenamente la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial, especialmente en lo relativo al llamado “vínculo patente-registro sanitario”.

“El Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial aún no emite las regulaciones necesarias para implementar disposiciones clave como el patent linkage”, expuso el NFTC ante la USTR. A su juicio, esta omisión “constituye una violación directa de los compromisos de México bajo el T-MEC”.

Las organizaciones empresariales de Estados Unidos, país que ha amenazado con dejar el T-MEC, sostienen que, en ausencia de un sistema robusto de vinculación entre patentes y autorizaciones sanitarias, la autoridad regulatoria mexicana ha otorgado registros a versiones genéricas de medicamentos aún protegidos por patente.

De acuerdo con datos citados en el proceso, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) habría emitido al menos 10 autorizaciones de comercialización para genéricos de productos patentados durante 2023 y 2024.