Abenteuer in DMPK: Viva Biotechs One-Stop-Pharmakologie-Plattform für neue Modalitäten

SHANGHAI, 29.12.2025 /PRNewswire/ — Die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik (PKPD) von Arzneimitteln ist zunehmend kritisch geworden, da sich die Modalitäten der Arzneimittelentdeckung über eine breitere und vielfältigere therapeutische Landschaft ausweiten. Viva Biotech hat darauf reagiert, indem es eine integrierte Pharmakologie-Plattform aufgebaut hat, die dieses gesamte Modalitätsspektrum abdeckt und Programme von in vitro ADME-Assays bis hin zu in vivo PK- und Wirksamkeitsstudien unterstützt. Abenteuer in DMPK: Von kleinen Molekülen und PROTACs zu Peptiden und Antikörpern, die neueste Sitzung in der Viva BioInsights-Webinar-Reihe, wurde von Dr. Justin Cui (Vice President of Pharmacology, Viva Biotech) präsentiert und stellte diese Fähigkeiten vor.

Dr. Cui betonte, dass kleine Moleküle, PROTACs und Peptide grob eine gemeinsame ADME/PK-Logik teilen: physikochemische Profilierung und metabolische Stabilität (z. B. Mikrosomen, Hepatozyten, S9/UGT, Vollblut/Plasma), Permeabilität/Transport (MDCK/Caco-2), DDI-Risiko (CYP-Hemmung) und maßgeschneiderte explorative Assays, gefolgt von Multi-Spezies-PK mit Formulierungs-Screening. Der Unterschied liegt nicht in der Checkliste, sondern im Entscheidungsrahmen, der auf große Programmvolumina angewendet wird – unter Verwendung von Expositionsmetriken (z. B. AUC) und Halbwertszeit zur Unterstützung der frühen Verbindungstriage und Deprioritisierung, wenn Profile unter interne Schwellenwerte fallen.

Für Peptidprogramme unterstützt Viva Biotech das speziesübergreifende PK-Design (mehrere Verabreichungswege wie SC/IV/IM) und umfassende Metabolitenprofilierung (Plasma, Urin, Galle, Fäzes, Gewebe), wobei WinNonlin-basierte Analysen konsistent über alle Modalitäten hinweg verwendet werden. Dieser konsistente analytische Rahmen ermöglicht den Vergleich des Peptid-PK-Verhaltens mit Programmen für kleine Moleküle.

Aufbauend auf dieser ADME-PK-Grundlage für kleine Moleküle und Peptide wendet Viva modalitätsspezifische Strategien auf Antikörperprogramme an, bei denen die FcRn-Biologie zu einem zentralen Bestimmungsfaktor des pharmakokinetischen Verhaltens wird. Ein zentrales technisches Highlight war Vivas entwickeltes hFcRn/B2M-MDCK-Transwell-System für Antikörper-Transzytose, das entwickelt wurde, um eine zellbasierte Ablesung des FcRn-vermittelten Transports zu generieren und zeit- und dosisabhängige Transzytose-Messungen zu ermöglichen. Positioniert als kosten- und zeiteffiziente Methode für in vitro PK-Screening unterstützt der Assay die Bewertung von Fc-Engineering-Varianten wie YTE und LALA Fc sowie Fc-Fusionsproteinen. Wichtig ist, dass die im Webinar präsentierten Daten eine starke Korrelation zwischen zellbasierten Transzytose-Ablesungen und veröffentlichten klinischen Antikörper-Halbwertszeitdaten zeigten (Pearson r > 0,84), was seinen Nutzen für das frühe Kandidaten-Ranking vor in vivo-Studien unterstützt.

Über PK hinaus hob das Webinar hervor, wie DMPK-Entscheidungen umsetzbarer werden, wenn sie mit mechanistischen Bioassays kombiniert werden. Viva Biotechs Immunologie-in-vitro-Portfolio umfasst Assays zur Aktivierung/Differenzierung und Signalübertragung von Immunzellen, mit Plattformen einschließlich mehrfarbiger Durchflusszytometrie, Multiplex-Zytokin-Ablesungen, Reporter-Assays und Incucyte-Bildgebungssystemen. In vivo beschrieb Viva Biotech Tumor-Wirksamkeitsbewertungsfähigkeiten, die syngene und CDX-Modelle umfassen, mit ex vivo-Analysen zur Unterstützung von TIL-Bewertung, pharmakodynamischen Biomarkern und Pathologie-Ablesungen. Zusammen ermöglichen diese Ansätze eine integrierte Bewertung von Exposition, Zielengagement und funktionalen Ergebnissen in krankheitsrelevanten Kontexten.

Viva Biotech bringt über ein Jahrzehnt Erfahrung in der frühen Arzneimittelentdeckung mit umfassenden DMPK-, Pharmakologie- und Wirksamkeitsfähigkeiten mit. In den letzten Jahren wurde diese Grundlage durch Anlagenerweiterung und tiefere Integration von Antikörper-PK mit krankheitsfokussierten Studien in den Bereichen Onkologie, Autoimmunerkrankungen, Stoffwechsel und anderen therapeutischen Bereichen weiter gestärkt. In Dr. Cuis Darstellung hat Viva Biotech eine umfassende DMPK-Plattform etabliert, die mehrere Arzneimittelmodalitäten umfasst und in ein One-Stop-Service-Modell eingebettet ist, das strukturbasierte Entdeckung mit ADME, Pharmakokinetik, Pharmakologie, Toxikologie und IND-Einreichung verbindet – und zuversichtlichere und datengesteuerte Entwicklungsentscheidungen während der präklinischen Phase unterstützt.

Für weitere Informationen über Viva Biotechs Pharmakologie- und DMPK-Services besuchen Sie bitte: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

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