ঢাকা, চীন, ৫ জানুয়ারি, ২০২৬ /PRNewswire/ — সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড ("কেলুন-বায়োটেক" বা "কোম্পানি," ৬৯৯০.HK) আজ ঘোষণা করেছে যে এরঢাকা, চীন, ৫ জানুয়ারি, ২০২৬ /PRNewswire/ — সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড ("কেলুন-বায়োটেক" বা "কোম্পানি," ৬৯৯০.HK) আজ ঘোষণা করেছে যে এর

কেলুন-বায়োটেক PD-L1-পজিটিভ NSCLC-এর ফার্স্ট-লাইন চিকিৎসার জন্য ইমিউনোথেরাপি পেমব্রোলিজুমাবের সাথে স্যাসিটুজুম্যাব টিরুমোটেকান (sac-TMT) সংমিশ্রণের জন্য চীনে ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন মঞ্জুর হওয়ার ঘোষণা দিয়েছে

2026/01/05 17:45
5 মিনিটে পড়া যাবে
এই বিষয়বস্তু সম্পর্কে মতামত বা উদ্বেগ জানাতে, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে [email protected] ঠিকানায় যোগাযোগ করুন

চেংডু, চীন, জানুয়ারি ৫, ২০২৬ /PRNewswire/ — সিচুয়ান কেলুন-বায়োটেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড ("কেলুন-বায়োটেক" বা "কোম্পানি," ৬৯৯০.এইচকে) আজ ঘোষণা করেছে যে এর TROP2-নির্দেশিত অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (ADC) স্যাসিটুজুম্যাব টিরুমোটেকান (sac-TMT, যা SKB264/MK-2870 নামেও পরিচিত) (佳泰莱®) MSD-এর অ্যান্টি-PD-1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি পেমব্রোলিজুম্যাব (KEYTRUDA®[1]) এর সাথে সংমিশ্রণে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের প্রথম-সারির চিকিৎসার জন্য চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) এর সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (CDE) দ্বারা ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন (BTD) মঞ্জুর করা হয়েছে যাদের PD-L1 টিউমার অনুপাত স্কোর (TPS)১% এবং যারা EGFR-নেগেটিভ এবং ALK-নেগেটিভ। 

BTD এমন চিকিৎসা পদ্ধতির জন্য মঞ্জুর করা হয় যা বর্তমানে কোনো উপলব্ধ থেরাপি নেই এমন অবস্থার জন্য কার্যকর চিকিৎসা বা প্রতিরোধ প্রদান করে, বা বর্তমানে উপলব্ধ চিকিৎসার তুলনায় উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধা প্রদর্শন করে। ব্রেকথ্রু থেরাপি প্রক্রিয়ায় অন্তর্ভুক্ত ওষুধের জন্য, যদি প্রাসঙ্গিক শর্তগুলি পূরণ হয়, তাহলে বিপণন অনুমোদনের জন্য আবেদন করার সময় শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ও অনুমোদনের জন্য আবেদন জমা দেওয়া যেতে পারে।

পূর্বে, কোম্পানি ঘোষণা করেছিল যে OptiTROP-Lung05 এর ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল, যা PD-L1-পজিটিভ NSCLC এর প্রথম-সারির চিকিৎসা হিসাবে পেমব্রোলিজুম্যাবের সাথে sac-TMT মূল্যায়ন করছে, পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য এবং ক্লিনিক্যালি অর্থবহ উন্নতি প্রদর্শন করেছে যার প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট প্রগ্রেশন-ফ্রি সার্ভাইভাল (PFS)। সার্বিক বেঁচে থাকার (OS) ক্ষেত্রেও একটি ইতিবাচক প্রবণতা লক্ষ্য করা গেছে। OptiTROP-Lung05 হল NSCLC-এর প্রথম-সারির চিকিৎসায় তার প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট পূরণ করা একটি ইমিউনোথেরাপি এবং ADC সংমিশ্রণের প্রথম ফেজ III গবেষণা। PD-L1-পজিটিভ NSCLC ইন্ডিকেশনের প্রথম-সারির চিকিৎসার জন্য BTD মঞ্জুর এই ইন্ডিকেশনের জন্য sac-TMT-এর পর্যালোচনা এবং সম্ভাব্য অনুমোদন প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করার পথ প্রদান করে।

এ পর্যন্ত, sac-TMT নিম্নলিখিতগুলির জন্য পাঁচটি BTD পেয়েছে:

  • জুলাই ২০২২ সালে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ট্রিপল-নেগেটিভ ব্রেস্ট ক্যান্সার (TNBC);
  • জানুয়ারি ২০২৩ সালে EGFR-TKI থেরাপিতে অগ্রগতির পরে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক EGFR-মিউট্যান্ট NSCLC;
  • জুন ২০২৩ সালে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক হরমোন-রিসেপ্টর পজিটিভ (HR+) এবং হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর ২-নেগেটিভ (HER2-) ব্রেস্ট ক্যান্সার (BC) রোগীদের যারা পূর্বে কমপক্ষে দুই লাইন সিস্টেমিক কেমোথেরাপি গ্রহণ করেছেন;
  • মার্চ ২০২৪ সালে অপসারণযোগ্য নয় এমন স্থানীয়ভাবে উন্নত, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক PD-L1 নেগেটিভ TNBC এর প্রথম-সারির চিকিৎসা;
  • জুন ২০২৫ সালে কার্যকর জিনোমিক পরিবর্তন ছাড়া স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর প্রথম-সারির চিকিৎসার জন্য অ্যান্টি-PD-L1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ট্যাগিটানলিমাবের সাথে সংমিশ্রণে।

sac-TMT সম্পর্কে

Sac-TMT, কোম্পানির একটি মূল পণ্য, একটি নতুন মানব TROP2 ADC যাতে কোম্পানির মালিকানাধীন মেধাস্বত্ব রয়েছে, যা NSCLC, BC, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার (GC), গাইনিকোলজিকাল টিউমারের মতো উন্নত সলিড টিউমারকে লক্ষ্য করে। Sac-TMT পেলোড সংযুক্ত করার জন্য একটি নতুন লিংকার সহ তৈরি করা হয়েছে, একটি বেলোটেকান-ডেরিভেটিভ টপোআইসোমেরেজ I ইনহিবিটর যার ড্রাগ-টু-অ্যান্টিবডি-রেশিও (DAR) ৭.৪। Sac-TMT রিকম্বিনেন্ট অ্যান্টি-TROP2 হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির মাধ্যমে টিউমার কোষের পৃষ্ঠে TROP2 বিশেষভাবে চিনতে পারে, যা পরে টিউমার কোষ দ্বারা এন্ডোসাইটোসড হয় এবং ইন্ট্রাসেলুলারভাবে পেলোড KL610023 মুক্ত করে। KL610023, একটি টপোআইসোমেরেজ I ইনহিবিটর হিসাবে, টিউমার কোষে DNA ক্ষতি করে, যা পরিবর্তে সেল-সাইকেল অ্যারেস্ট এবং অ্যাপোপটোসিসের দিকে নিয়ে যায়। এছাড়াও, এটি টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে KL610023 মুক্ত করে। যেহেতু KL610023 মেমব্রেন পার্মিয়েবল, এটি একটি বাইস্ট্যান্ডার প্রভাব সক্ষম করতে পারে, বা অন্য কথায় সংলগ্ন টিউমার কোষকে মেরে ফেলতে পারে।

মে ২০২২ সালে, কোম্পানি MSD (Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA-এর ব্যবসায়িক নাম) কে গ্রেটার চীনের বাইরে সমস্ত অঞ্চলে (যা মূল ভূখণ্ড চীন, হংকং, ম্যাকাও এবং তাইওয়ান অন্তর্ভুক্ত) sac-TMT উন্নয়ন, ব্যবহার, উৎপাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের একচেটিয়া অধিকার লাইসেন্স দিয়েছে।

এ পর্যন্ত, চীনে sac-TMT-এর তিনটি ইন্ডিকেশন অনুমোদিত এবং বাজারজাত করা হয়েছে: EGFR-TKI থেরাপি এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপিতে অগ্রগতির পরে EGFR মিউট্যান্ট-পজিটিভ স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস NSCLC; অপসারণযোগ্য নয় এমন স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক TNBC যারা কমপক্ষে দুটি পূর্বের সিস্টেমিক থেরাপি পেয়েছেন (তাদের মধ্যে কমপক্ষে একটি উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক সেটিং এর জন্য); EGFR মিউট্যান্ট-পজিটিভ স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস NSCLC যারা EGFR-TKI থেরাপির চিকিৎসার পরে অগ্রসর হয়েছে। উপরে তালিকাভুক্ত প্রথম দুটি ইন্ডিকেশন চীনের ন্যাশনাল রিইম্বার্সমেন্ট ড্রাগ লিস্ট (NRDL) এ অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। এই অন্তর্ভুক্তি আরও বেশি সংখ্যক ক্যান্সার রোগীদের ক্লিনিকাল সুবিধা আনবে বলে আশা করা হচ্ছে।

Sac-TMT ফুসফুস ক্যান্সারে বিপণনের জন্য অনুমোদিত বিশ্বের প্রথম TROP2 ADC ওষুধ। এছাড়াও, HR+/HER2- BC এর দ্বিতীয়-সারি এবং উপরের চিকিৎসার জন্য sac-TMT-এর sNDA ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন দ্বারা গৃহীত হয়েছে এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ও অনুমোদন প্রক্রিয়ায় অন্তর্ভুক্ত হয়েছে।

আজ পর্যন্ত, কেলুন-বায়োটেক চীনে ৯টি নিবন্ধন ক্লিনিকাল স্টাডি শুরু করেছে। MSD বিভিন্ন ধরনের ক্যান্সারের জন্য মনোথেরাপি হিসাবে বা পেমব্রোলিজুম্যাব বা অন্যান্য অ্যান্টি-ক্যান্সার এজেন্টের সাথে sac-TMT-এর ১৫টি চলমান ফেজ ৩ গ্লোবাল ক্লিনিকাল স্টাডি শুরু করেছে। এই স্টাডিগুলি MSD দ্বারা স্পন্সর এবং নেতৃত্বে রয়েছে।

কেলুন-বায়োটেক সম্পর্কে

কেলুন-বায়োটেক (৬৯৯০.এইচকে) কেলুন ফার্মাসিউটিক্যাল (০০২৪২২.এসজেড) এর একটি হোল্ডিং সাবসিডিয়ারি, যা উদ্ভাবনী জৈবিক ওষুধ এবং ছোট অণু ওষুধের R&D, উৎপাদন, বাণিজ্যিকীকরণ এবং বৈশ্বিক সহযোগিতার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। কেলুন-বায়োটেক সলিড টিউমার, অটোইমিউন, প্রদাহজনক এবং বিপাকীয় রোগের মতো প্রধান রোগ ক্ষেত্রগুলিতে মনোনিবেশ করে এবং চীন এবং বিশ্বের বাকি অংশে অপূর্ণ চিকিৎসা চাহিদা মোকাবেলায় একটি বিশ্বায়িত ওষুধ উন্নয়ন এবং শিল্পায়ন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠায় মনোনিবেশ করে। কেলুন-বায়োটেক উদ্ভাবনী ওষুধের ক্ষেত্রে একটি নেতৃস্থানীয় বৈশ্বিক এন্টারপ্রাইজ হতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। বর্তমানে, কেলুন-বায়োটেকের ৩০টিরও বেশি চলমান মূল উদ্ভাবনী ওষুধ প্রকল্প রয়েছে, যার মধ্যে ৪টি প্রকল্প বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, ১টি প্রকল্প NDA পর্যায়ে রয়েছে এবং ১০টিরও বেশি প্রকল্প ক্লিনিকাল পর্যায়ে রয়েছে। কেলুন-বায়োটেক বিশ্বের শীর্ষস্থানীয় মালিকানাধীন ADC এবং নতুন DC প্ল্যাটফর্ম, OptiDC™ প্রতিষ্ঠা করেছে এবং বিপণনের জন্য অনুমোদিত ২টি ADC প্রকল্প এবং ক্লিনিকাল বা প্রিক্লিনিকাল গবেষণা পর্যায়ে একাধিক ADC এবং নতুন DC সম্পদ রয়েছে। আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে https://en.kelun-biotech.com/ দেখুন।

[1] KEYTRUDA® (pembrolizumab) Merck Sharp & Dohme LLC (MSD), Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA এর একটি সাবসিডিয়ারির একটি নিবন্ধিত ট্রেডমার্ক।

Cision মাল্টিমিডিয়া ডাউনলোড করতে মূল বিষয়বস্তু দেখুন:https://www.prnewswire.com/news-releases/kelun-biotech-announces-breakthrough-therapy-designation-granted-in-china-for-sacituzumab-tirumotecan-sac-tmt-in-combination-with-immunotherapy-pembrolizumab-for-first-line-treatment-of-pd-l1-positive-nsclc-302652491.html

সূত্র Kelun-Biotech

মার্কেটের সুযোগ
SACOIN লোগো
SACOIN প্রাইস(SAC)
$0.0975
$0.0975$0.0975
-2.30%
USD
SACOIN (SAC) লাইভ প্রাইস চার্ট
ডিসক্লেইমার: এই সাইটে পুনঃপ্রকাশিত নিবন্ধগুলো সর্বসাধারণের জন্য উন্মুক্ত প্ল্যাটফর্ম থেকে সংগ্রহ করা হয়েছে এবং শুধুমাত্র তথ্যের উদ্দেশ্যে প্রদান করা হয়েছে। এগুলো আবশ্যিকভাবে MEXC-এর মতামতকে প্রতিফলিত করে না। সমস্ত অধিকার মূল লেখকদের কাছে সংরক্ষিত রয়েছে। আপনি যদি মনে করেন কোনো কনটেন্ট তৃতীয় পক্ষের অধিকার লঙ্ঘন করেছে, তাহলে অনুগ্রহ করে অপসারণের জন্য [email protected] এ যোগাযোগ করুন। MEXC কনটেন্টের সঠিকতা, সম্পূর্ণতা বা সময়োপযোগিতা সম্পর্কে কোনো গ্যারান্টি দেয় না এবং প্রদত্ত তথ্যের ভিত্তিতে নেওয়া কোনো পদক্ষেপের জন্য দায়ী নয়। এই কনটেন্ট কোনো আর্থিক, আইনগত বা অন্যান্য পেশাদার পরামর্শ নয় এবং এটি MEXC-এর সুপারিশ বা সমর্থন হিসেবে গণ্য করা উচিত নয়।

আপনি আরও পছন্দ করতে পারেন

FF প্রযুক্তিগত বিশ্লেষণ মার্চ ১৪

FF প্রযুক্তিগত বিশ্লেষণ মার্চ ১৪

FF টেকনিক্যাল বিশ্লেষণ মার্চ ১৪ পোস্টটি BitcoinEthereumNews.com-এ প্রকাশিত হয়েছে। FF-এর ২৪-ঘণ্টার ভলিউম ৪.৭৮ মিলিয়ন ডলার স্তরে কম ট্রেড করছে; এটি দেখায় যে
শেয়ার করুন
BitcoinEthereumNews2026/03/14 13:56
IoTeX (IOTX) মূল্য পূর্বাভাস ২০২৬-২০৩০: IoT পাওয়ারহাউসের জন্য বাস্তবসম্মত গতিপথ উন্মোচন

IoTeX (IOTX) মূল্য পূর্বাভাস ২০২৬-২০৩০: IoT পাওয়ারহাউসের জন্য বাস্তবসম্মত গতিপথ উন্মোচন

বিটকয়েনওয়ার্ল্ড IoTeX (IOTX) মূল্য পূর্বাভাস ২০২৬-২০৩০: IoT পাওয়ারহাউসের বাস্তবসম্মত গতিপথ উন্মোচন যেহেতু বিকেন্দ্রীকৃত ইন্টারনেট অফ থিংস (IoT) সেক্টর
শেয়ার করুন
bitcoinworld2026/03/14 14:15
XRP মূল্য $1,000+ এ পৌঁছানোর পেছনের গণিত: বিশ্লেষক সংখ্যাগুলো ব্যাখ্যা করেছেন

XRP মূল্য $1,000+ এ পৌঁছানোর পেছনের গণিত: বিশ্লেষক সংখ্যাগুলো ব্যাখ্যা করেছেন

একজন সফটওয়্যার ইঞ্জিনিয়ার এবং XRP কমিউনিটির সোচ্চার সদস্য সবেমাত্র একটি বিস্তারিত থ্রেড পোস্ট করেছেন যেখানে ব্যাখ্যা করা হয়েছে কেন XRP-এর মূল্য তিন অঙ্কে পৌঁছানো প্রয়োজন (এবং সম্ভবত আরও অনেক বেশি
শেয়ার করুন
Captainaltcoin2026/03/14 14:42