صحيفة وول ستريت جورنال تنتقد بشدة منظم ترامب لمنع لقاح حيوي في هجوم لاذع

نشرت هيئة تحرير صحيفة وول ستريت جورنال يوم الأربعاء انتقاداً لاذعاً للدكتور فيناي براساد، كبير منظمي اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء التابعة للرئيس دونالد ترامب، بسبب قراره غير المدعوم تماماً برفض لقاح الإنفلونزا الجديد mRNA من شركة مودرنا.

كان براساد محور جدل لفترة من الوقت، بما في ذلك من مؤيدي ترامب أنفسهم. أجبرته لورا لومر، المؤثرة اليمينية المتطرفة، لفترة وجيزة على الاستقالة العام الماضي من خلال انتقاد رفضه للأدوية الخاصة بالأمراض النادرة ودعمه السياسي السابق للديمقراطيين، لكنه عاد إلى منصبه بعد أسابيع فقط.

كتبت الهيئة: "هذه حكومة تعسفية في أسوأ صورها". "نادراً ما ترفض إدارة الغذاء والدواء مراجعة طلب دواء أو لقاح. تقول مصادرنا إن إدارة الغذاء والدواء رفضت حوالي 4% فقط من الطلبات دون مراجعة، عادةً عندما تكون هناك معلومات مهمة مفقودة. لم تكن هذه هي الحالة مع مودرنا."

ادعى براساد أن تجربة المرحلة الثالثة من مودرنا لم تكن "كافية ومضبوطة بشكل جيد" - لكن هذا غير صحيح، كما أشارت الهيئة.

كتبت الهيئة: "أطلقت مودرنا تجربة عشوائية محكومة عالمية في سبتمبر 2024 بمشاركة 41,000 مشارك، نصفهم تلقوا اللقاح الخاص بها". "النصف الآخر تلقى لقاح إنفلونزا قياسي كمجموعة تحكم. باركت إدارة الغذاء والدواء تصميم تجربتها، وأعطى موظفو الوكالة مودرنا الموافقة للتقدم بطلب الموافقة في أغسطس الماضي بناءً على النتائج. كان لقاحها أكثر فعالية بنسبة 27% في منع حالات الإنفلونزا المصحوبة بأعراض وأكثر فعالية بنسبة 49% ضد دخول المستشفى مقارنة بلقاح الإنفلونزا القياسي. ومع ذلك، قال الدكتور براساد إن مودرنا كان يجب أن تستخدم لقاح إنفلونزا عالي الجرعة كمجموعة تحكم بدلاً من الجرعة القياسية - على الرغم من أن ذلك لم يكن ممكناً"، حيث أن لقاحات الإنفلونزا عالية الجرعة تذهب فقط للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاماً وغير متوفرة في معظم الدول الأوروبية حيث أجريت التجربة.

كتبت الهيئة أن رفض براساد العشوائي والتعسفي للأدوية الجديدة، "تسبب في انخفاض الروح المعنوية في إدارة الغذاء والدواء وأدى إلى هجرة الموظفين المخضرمين. كما أنه يثبط الاستثمار في اللقاحات والأدوية المبتكرة. قال الرئيس التنفيذي لشركة مودرنا ستيفان بانسيل الشهر الماضي 'نحن لا نتوقع الاستثمار في دراسات جديدة للمرحلة الثالثة' للقاحات بسبب عدم اليقين التنظيمي. هل يولي البيت الأبيض الاهتمام؟"

اختتمت الهيئة: "لم يعجب الأمريكيون بتفويضات لقاح كوفيد من بايدن". "لكنهم أيضاً لن يقدروا منظماً من إدارة ترامب يحرمهم من الوصول إلى لقاحات وعلاجات جديدة لأنه يعتقد أنه يعرف الأفضل."